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X線數(shù)字減影血管造影機（DSA）

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套

670

此設(shè)備必須大平板，具備旋轉(zhuǎn)、步進功能，超清類CT，實時冠脈支架清晰顯影， 高級三維圖像處理站，顯示器為大屏幕，后處理工作站為原廠工作站，具有主動防護功能。其他詳見技術(shù)參數(shù)要求。

一.設(shè)備名稱：

全數(shù)字化通用型平板血管造影系統(tǒng)

二.數(shù)量

壹套

三.用途

設(shè)備用途：主要用于心，腦和外周血管疾病的診斷和治療。可滿足臨床對血管造影和介入治療的各種要求。能進行胸部，四肢，神經(jīng)血管造影，具有血管的實時減影。要求圖像質(zhì)量好，存儲容量大，射線劑量低，操作靈活方便。

四.主要組成

高端懸吊式或者落地式C臂機架，導(dǎo)管床，高壓發(fā)生器，球管，非晶硅數(shù)字化探測器，能夠完全滿足數(shù)字化平板采集特點的數(shù)字圖像處理系統(tǒng)，存儲系統(tǒng)，控制操作系統(tǒng)，防護設(shè)備，連接電纜以及附屬設(shè)備。

五.投標(biāo)資質(zhì)

投標(biāo)廠商需提供投標(biāo)機型的“國家醫(yī)療器械注冊證”即NMPA認(rèn)證

六.技術(shù)規(guī)格

1

機架系統(tǒng):

1.1

懸吊式或者落地式C臂

1.2

機架多位置預(yù)設(shè), 存儲位置不少于55種

1.3

具有智能床旁控制模塊系統(tǒng)可以控制機架和導(dǎo)管床的運動

1.4

CRA≥40°

1.5

CAU≥40°

1.6

RAO ≥100°

1.7

LAO ≥100°

1.8

C臂旋轉(zhuǎn)速度（非旋轉(zhuǎn)采集）≥15度/秒

1.9

C臂旋轉(zhuǎn)采集速度≥30度/秒

1.10

SID范圍可調(diào)，最小范圍≥89cm

1.11

SID范圍可調(diào)，最大范圍≥119cm

1.12

機架及C臂可靈活操控，實現(xiàn)快速擺位

1.13

機架及C臂可實現(xiàn)智能防碰撞保護

2

導(dǎo)管床:

2.1

床長≥280cm（不包含延長板的長度）

2.2

床寬床寬≥40cm

2.3

床的最大物理承重≥250KG

2.4

床的縱向運動范圍≥120cm

2.5

床面的垂直升降范圍≥28cm

2.6

床面的旋轉(zhuǎn)≥240°

2.7

床面的橫向運動≥24cm

3

多功能床旁控制模塊

3.1

檢查床旁具備屏幕觸控模塊

3.2

床旁控制模塊可完成實時檢查及后處理功能，滿足不同臨床手術(shù)需求

3.3

床旁控制模塊配備多功能操控搖桿，便于用戶進行各種操作

4

X線高壓發(fā)生器裝置：

4.1

發(fā)生器功率≥100KW

4.2

最大管電流支持≥1000mA （100KV/100KW時）

4.3

最小管電流≤0.5mA

4.4

高頻逆變頻率≥100KHz

4.5

最小管電壓≤40KV

4.6

最大管電壓≥125KV

4.7

最短曝光時間≤1ms

4.8

可實現(xiàn)透視與采集自動劑量率控制，實現(xiàn)最佳劑量優(yōu)化

5

X線球管：

5.1

最大連續(xù)透視功率≥3000W

5.2

最大透視管電流≥100mA

5.3

球管陽極連續(xù)高速旋轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)速≥4200轉(zhuǎn)/分

*5.4

陽極熱容量≥3.3MHU

5.5

管套熱容量≥4.9MHU

5.6

陽極最大散熱功率≥6700W

5.7

球管焦點≥2個

5.8

最小焦點≤0.4mm

5.9

最小焦點功率≥19KW

5.10

最大焦點≥0.7mm

5.11

最大焦點功率≥65KW

5.12

球管采用油冷或油冷加水冷的冷卻方式

6

數(shù)字化平板探測器：

6.1

采用碘化銫非晶硅數(shù)字化平板探測器技術(shù)

6.2

6.3

平板探測器有效探測面積≥38cmx30cm

6.4

平板探測器空間分辨率≥2.0LP/mm

6.5

平板探測器像素尺寸≤154μm≤220μm

6.6

影像采集分辨率：≥ 1900x1900矩陣

6.7

平板探測器圖像帶寬≥14bit

6.8

手術(shù)視野≥4視野

6.9

最小視野≤12x 12

6.10

平板帶有防碰撞保護感應(yīng)裝置

6.11

平板探測器光子檢測效率（DQE）≥77%

7

圖像采集及處理系統(tǒng)：

7.1

配備工作站處理系統(tǒng)，分別完成圖像采集和后處理操作

7.2

標(biāo)準(zhǔn)DR模式，速率：≥0.5-30次脈沖/秒；

7.3

標(biāo)準(zhǔn)DSA模式，速率：≥0.5-6.0幀/秒，并具有實時DSA功能

7.4

數(shù)字脈沖透視3.75-30幅/秒

7.5

數(shù)字脈沖透視≥3檔

7.6

透視圖像存儲量≥400幅

7.7

最大透視圖像儲存時間≥20s

7.8

圖像處理包括窗寬/窗位可調(diào)節(jié)，噪聲濾過及圖像邊緣增強的功能

7.9

具有實時動態(tài)范圍管理功能

*7.10

可實現(xiàn)支架精細顯影，床旁即可完成相關(guān)操作

*7.11

可實現(xiàn)實時支架精細顯影，床旁即可完成相關(guān)操作

*7.12

可實現(xiàn)步進采集功能，單次注射即可完成步進采集，并可根據(jù)不同起始位置設(shè)定采集幀率

8

智能二維路徑導(dǎo)航功能

8.1

可實現(xiàn)傳統(tǒng)Roadmap功能

8.2

可使用DSA采集序列中任意一副減影圖像作為路徑圖

8.3

可使用DR采集序列中任意一副圖像或任意一副透視圖像作為路徑圖

8.4

路徑導(dǎo)航功能可用于心臟介入

8.5

實時透視圖像與路徑圖像疊加，可淡進淡出，循環(huán)顯像

8.6

可對路徑圖中的血管影像、介入植入物（導(dǎo)絲導(dǎo)管、膠、彈簧圈等）、解剖背景的亮度進行分別的獨立調(diào)節(jié)，以滿足復(fù)雜介入操作引導(dǎo)的需要

9

圖像采集及處理及優(yōu)化技術(shù)軟件包

9.1

動態(tài)圖像優(yōu)化降噪

9.2

適應(yīng)性邊緣增強

9.3

輪廓跟蹤自動亮度、對比度實時調(diào)節(jié)

10

圖像顯示系統(tǒng)：

10.1

采用醫(yī)用高分辨率顯視器

10.2

檢查室一臺大屏顯視器，尺寸不低于50英寸，用于實時圖像和參考圖像顯示；控制室一臺（19英吋）顯示器，用于主機操作以及實時圖像顯示

10.3

監(jiān)視器懸吊架可縱向及旋轉(zhuǎn)運動

11

圖像存儲及圖像分析系統(tǒng)：

11.1

主機硬盤圖像存儲：1024x1024矩陣，容量≥25000幅

11.2

主機硬盤圖像可存儲在CD/DVD光盤上，同時CD/DVD光盤上的圖像可回傳至主機硬盤

11.3

自動回放采集序列

11.4

回放序列的速度及方向可調(diào)

11.5

可進行減影及非減影切換

11.6

后處理功能包括：選擇路標(biāo)圖像、電子遮光器、邊緣增強、圖像反轉(zhuǎn)、附加注解、選擇圖像、移動放大、造影圖像自動窗寬、窗位調(diào)節(jié)、重定蒙片、手動自動像素移位等。

12

實時旋轉(zhuǎn)DSA：

12.1

為方便神經(jīng)及外周血管介入，要求機架可在頭位及側(cè)位進行旋轉(zhuǎn)采集

12.2

頭位機架旋轉(zhuǎn)采集最快速度≥30度/秒

12.3

側(cè)位機架旋轉(zhuǎn)采集最快速度≥50度/秒 或者正位可以掃描腹部無需側(cè)位要求

12.4

側(cè)位機架旋轉(zhuǎn)采集范圍≥200度 可以正位腹部類CT掃描無需側(cè)位范圍要求

12.5

最快采集速率≥50幀/秒

12.6

真正意義的動態(tài)血管實時旋轉(zhuǎn)DSA，包括蒙片及充盈片兩次采集過程，實時顯示，無需后臺減影

13

高級三維圖像后處理工作站

13.1

具有獨立的三維重建及分析工作站（原廠提供）

13.2

可進行圖像后處理，包括圖像全幅和局部放大，多幅圖像顯示，圖像邊緣增強、邊緣平滑，圖像正負像切換

13.3

配備全兼容性的CD/DVD刻錄系統(tǒng)，可制作標(biāo)準(zhǔn)DICOM3.0血管造影光盤，輸出及疊加單幅圖像，可用AVI文件輸出完整圖像

13.4

光盤刻錄數(shù)據(jù)可隨時回傳至主機，并進行后處理、分析

13.5

控制室：≥19英吋高分辨率LCD彩色監(jiān)視器一臺

13.6

可完成全身各部位（包括神經(jīng)，胸腹，四肢）三維圖像的重建、后處理、顯示和歸檔

13.7

具有快速二維和多平面顯示、回放，三維處理：3D血管表面重建（MPR）、最大密度投影重建（MIP）、3D容積重建（VRT）

14

三維血管路圖導(dǎo)航功能

14.1

三維血管路圖導(dǎo)航功能，可將三維血管路圖與實時的二維透視圖像疊加，在檢查室床旁實時顯示導(dǎo)管、導(dǎo)絲、彈簧圈在三維圖像中的走行

14.2

三維路圖能夠自動追蹤C臂角度、檢查床面即解剖投照位置、、投照野大小、SID位置變化，提高治療準(zhǔn)確性，安全性及工作流程

15

血管機類CT成像功能：

*15.1

能完成CT斷層圖像重建和顯示

15.2

機架最快旋轉(zhuǎn)速度≥30度/秒，旋轉(zhuǎn)角度≥200度

15.3

類CT最快掃描速率：≥50幀/秒

15.4

可實現(xiàn)CT圖像與三維血管的雙容積顯示，便于觀察血管與軟組織關(guān)系

15.5

床旁可實現(xiàn)對血管機類CT圖像采集、重建及后處理等操作

16

三維/三維融合功能

16.1

血管機CT，CT, MR和PET影像均可作為融合影像，進行融合處理

17

二維/三維融合功能

17.1

術(shù)前CT等三維圖像可以直接和術(shù)中實時透視圖像進行融合，且完成骨性標(biāo)記的配準(zhǔn)

17.2

融合過程無需術(shù)中在血管機上進行三維或者其他的容積成像

18

射線劑量防護技術(shù)：

18.1

采用銅濾片自動插入技術(shù)消除球管軟射線，無需人工干預(yù)

18.2

自動插入銅濾片數(shù)≥3片，最小厚度≥0.1mm

18.3

透視圖像存儲功能：最大透視圖像連續(xù)存儲≥400幅

18.5

透視圖像存儲功能：最大透視圖像連續(xù)存儲時間≥20s,透視序列可以同屏多幅圖像形式顯示于參考屏上

18.6

具有射線劑量監(jiān)測功能，透視時，表面劑量率顯示；透視間期，顯示積累劑量，區(qū)域劑量和劑量限值

18.7

具有床下防護鉛簾，懸吊式防護鉛屏

18.8

透視末幀圖像上可實現(xiàn)無射線調(diào)節(jié)遮光板、濾線器位置

18.9

透視末幀圖像上可顯示無射線病人投照視野的改變

18.10

可以提供DICOM格式的劑量報告

19

其他：

19.1

高壓注射器接口

19.2

激光相機接口

19.3

DICOM Send

19.4

DICOM Print

19.5

DICOM Query / Retrieve

19.6

原裝雙向?qū)χv通話系統(tǒng)

19.7

懸吊式手術(shù)燈（一個）

20

技術(shù)服務(wù)

20.1

提供對機房及電源的要求

20.2

開機率≥95%

20.3

現(xiàn)場免費培訓(xùn)操作人員

20.4

免費負責(zé)設(shè)備的安裝調(diào)試

20.5

如設(shè)備出現(xiàn)故障, 接到通知后48小時內(nèi)工程人員應(yīng)到達現(xiàn)場

20.6

國內(nèi)具有大規(guī)模零配件庫存，以保證及時的零配件供應(yīng)