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北華大學附屬醫(yī)院（臨床醫(yī)學院）創(chuàng)建于1958年，現(xiàn)已發(fā)展成為一所集醫(yī)療、教學、科研、預防保健、國家藥物臨床試驗機構等功能為一體的綜合性三級甲等醫(yī)院。醫(yī)院通過醫(yī)教相長，打造了大學附屬醫(yī)院品牌，以雄厚的技術實力、先進的醫(yī)療設備、優(yōu)良的服務水平享譽省內外。

北華大學附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構于2012年成立，2013年12月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗機構資格認定公告（第3號），認定我院具有藥物臨床試驗機構資格，獲得《藥物臨床試驗機構資格認定證書》。

2017年5月19日全部專業(yè)通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗機構復核審查，并獲得證書。

2020年11月20日完成國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構網絡備案。備案8個專業(yè)包括：感染、呼吸、消化內科、神經內科、心血管、內分泌、婦產、腫瘤。

北華大學附屬醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構建立了專門的機構辦公室。機構人員齊備，分工合理。機構及各專業(yè)均按照GCP的要求建立了完善的藥物臨床試驗管理制度、標準操作規(guī)程，以保證試驗的安全性、可靠性、科學性。相關專業(yè)人員均接受GCP知識及藥物臨床試驗技術的培訓。

GCP機構聯(lián)系方式:

GCP機構辦主任:李霜

GCP機構辦秘書:谷明明

GCP機構藥管員:郭鴻禹

GCP機構辦電話: 0432-61266032

GCP機構辦郵箱：[email protected]