藥物臨床試驗倫理委員會簡介
發(fā)布時間: 2024-08-07
發(fā)布人: 超級管理員
北華大學附屬醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會成立于2012年3月，其職責是對本機構承擔實施的藥物臨床試驗項目進行獨立、公正、公平和及時的審查，確保臨床試驗的質量符合科學和倫理的高標準，確保受試者的風險相對于預期受益是合理的，并且風險最小化。
倫理委員會制定了完善倫理審查制度、指南和標準操作規(guī)程（SOP），其審查類別包括初始審查、跟蹤審查和復審。倫理委員會依據(jù)并嚴格遵守倫理審查相關法規(guī)開展工作，所有委員均接受了藥物臨床試驗質量管理規(guī)范及倫理規(guī)范的培訓，從而保證審查能力達到規(guī)范要求。
我院倫理委員會現(xiàn)有委員11人，其中主任委員1人，副主任委員1人，委員9人，人員組成及備案管理符合藥品監(jiān)督管理部門及衛(wèi)生健康主管部門的要求，能夠保證審查工作的規(guī)范化和高效性。
辦公室聯(lián)系方式:
倫理秘書:薛兵
倫理辦公室電話:0432-62166047
倫理郵箱：fsllwyh@163.com
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