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抗菌藥物分級管理制度
發(fā)布時(shí)間: 2024-08-07 發(fā)布人: 超級管理員

1.指根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素,對抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行分級管理的制度。

2.為進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級:

非限制使用級:經(jīng)過長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對病原菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對較低的抗菌藥物。應(yīng)是已列入基本藥物目錄,《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

限制使用級:經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對病原菌耐藥影響較大,或者價(jià)格相對較高的抗菌藥物。

特殊使用級:具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用;抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣,經(jīng)常或過度使用會(huì)使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的;療效、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;新上市的,在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。 

3.應(yīng)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情況,根據(jù)省級衛(wèi)生健康行政主管部門制定的抗菌藥物分級管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,原則上不能低于省級目錄標(biāo)準(zhǔn),并向核發(fā)該機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門備案。

應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌譜定期調(diào)整分級目錄,調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門備案。

4.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán);具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán);具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。上述授權(quán)均需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后方可授予。授權(quán)后要進(jìn)行動(dòng)態(tài)評估,不適應(yīng)的要進(jìn)行調(diào)整。

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期(按年度)對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。

6.嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級和醫(yī)師處方權(quán)限管理,要從臨床工作實(shí)際出發(fā),根據(jù)不同科室診療需要,按照規(guī)定科學(xué)、合理地授予不同崗位醫(yī)師不同級別抗菌藥物處方權(quán),切實(shí)發(fā)揮抗菌藥物分級管理作用。要合理確定不同科室不同處方權(quán)限醫(yī)師數(shù)量,處方權(quán)限向臨床一線醫(yī)師傾斜,避免醫(yī)師外出等情況下影響抗菌藥物處方的開具。不得將抗菌藥物處方權(quán)限作為身份地位象征、權(quán)力象征授予無關(guān)人員。

7.特殊使用級抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,按程序由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。

8.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

9.有下列情況之一可考慮越級應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物:

1)感染病情嚴(yán)重者;

2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí);

3)已有證據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。

使用時(shí)間限定在24小時(shí)之內(nèi),其后需要補(bǔ)辦審辦手續(xù)并由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。

10.特殊使用級抗菌藥物會(huì)診人員應(yīng)由我院內(nèi)部授權(quán),具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

11.按照抗菌藥物分級管理原則,建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價(jià)的管理制度和具體操作流程。