1.醫(yī)療安全（不良）事件是指在醫(yī)院內(nèi)被工作人員主動發(fā)現(xiàn)的，或患者在接受診療服務(wù)過程中出現(xiàn)的，除了患者自身疾病自然過程之外的各種因素所致的不安全隱患、狀態(tài)或造成后果的負性事件。
2.醫(yī)療安全（不良）事件的分類
（1）醫(yī)療事件主要是指：醫(yī)療診斷或治療失誤導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等事件，包括：誤診誤治、麻醉、手術(shù)、導(dǎo)管/介入意外、其他。
（2）藥品事件主要是指：在管理及調(diào)劑藥品時出現(xiàn)的不良事件及嚴重藥物不良反應(yīng)等事件，包括：藥品管理應(yīng)用、藥品調(diào)劑分發(fā)、藥品不良反應(yīng)/事件、其他。
（3）護理事件主要是指：病人在住院期間發(fā)生的與病人安全相關(guān)的護理意外事件，包括跌倒/墜床、燒燙傷、壓瘡、誤吸、誤咽、導(dǎo)管意外、約束意外、轉(zhuǎn)運意外、輸液不良反應(yīng)、其他。
（4）醫(yī)學(xué)技術(shù)檢查事件主要是指：在輔助檢查過程當(dāng)中因操作失誤或儀器故障等發(fā)生的事件，包括：標本采集、功能檢查、醫(yī)學(xué)影像、放射安全、其他。
（5）輸血事件主要是指：在輸血過程中因操作或記錄及嚴重輸血不良反應(yīng)等事件。
（6）醫(yī)院感染事件主要是指：在院內(nèi)發(fā)生的嚴重感染等事件。
（7）醫(yī)療器械事件主要是指：因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備的原因給患者或工作人員帶來的損害等事件。
（8）安全管理與意外傷害事件主要是指：在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中發(fā)生的其他不良事件。
3．醫(yī)療安全（不良）事件分級
（1）警告事件（Ⅰ類）非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。
（2）不良后果事件（Ⅱ類）在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。
（3）未造成后果事件（Ⅲ類）雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
（4）隱患事件（Ⅳ類）由于及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，未形成事實。
4．醫(yī)療安全（不良）事件管理部門
（1）醫(yī)務(wù)部：負責(zé)收集、處理由臨床、醫(yī)技科室上報的與診療活動有關(guān)的醫(yī)療安全（不良）事件。
（2）護理部：負責(zé)收集、處理涉及護理質(zhì)量與安全、護理服務(wù)有關(guān)的醫(yī)療安全（不良）事件。
（3）感染管理辦公室：負責(zé)收集、處理全院各部門與醫(yī)院感染有關(guān)的醫(yī)療安全（不良）事件。
（4）藥學(xué)部：負責(zé)收集、處理涉及藥品管理、臨床藥物不良反應(yīng)的醫(yī)療安全（不良）事件。
（5）醫(yī)學(xué)裝備部：負責(zé)收集、處理涉及醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)療安全（不良）事件。
（6）輸血科：負責(zé)收集輸血相關(guān)醫(yī)療安全（不良）事件。
（7）后勤保障部：負責(zé)收集、處理醫(yī)院公共設(shè)施、后勤保障等方面的醫(yī)療安全（不良）事件。
（8）安全保衛(wèi)部：負責(zé)收集、處理醫(yī)院治安與消防方面的醫(yī)療安全（不良）事件。
（9）信息運營部：負責(zé)收集、處理醫(yī)院信息系統(tǒng)方面的醫(yī)療安全（不良）事件。
5．醫(yī)療安全（不良）事件處理流程
（1）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向所在科室主任報告，同時按規(guī)定程序上報相關(guān)職能部門。科室填寫不良事件報告表并登記，報告表一式兩份，本科室存檔一份，交職能管理部門一份。
（2）各職能部門接報告進行調(diào)查核實，按事件性質(zhì)提出處理意見并將處理意見反饋至各相關(guān)科室，重大事件上報分管領(lǐng)導(dǎo)。
（3）各相應(yīng)職能部門每季度將接獲到的醫(yī)療安全（不良）事件進行統(tǒng)計、匯總并報醫(yī)務(wù)部，每季度進行分析、上報。醫(yī)務(wù)部應(yīng)針對全院上報的醫(yī)療安全（不良）事件進行季度分析，并召開一次評估總結(jié)會議，分析結(jié)果及時反饋各職能部門，保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進。
（4）如醫(yī)療安全（不良）事件涉及2個或2個以上部門，由各科室將醫(yī)療安全（不良）事件分別報告相關(guān)的職能部門，由相關(guān)職能部門共同協(xié)調(diào)解決，必要時上報分管領(lǐng)導(dǎo)組織召開部門間聯(lián)席會議。
6．上報方式及時限
（1）書面報告
警告事件（Ⅰ類）、不良后果事件（Ⅱ類）發(fā)生后立即報告相關(guān)職能部門，且24小時內(nèi)填寫報告表交相關(guān)的職能部門；未造成后果事件（Ⅲ類）、隱患事件（Ⅳ類）發(fā)生后立即報告科室負責(zé)人或職能部門負責(zé)人，并48小時內(nèi)完成報告表交相關(guān)的職能部門。
（2）網(wǎng)絡(luò)直報_實際工作沒落實是否重新落實？刪除？
利用國家醫(yī)療安全（不良）事件上報系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報。
（3）緊急電話報告
在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴重后果的緊急情況時使用，并隨后履行書面補報，夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報醫(yī)院總值班人員，電話號碼：0432-62166100。
7．醫(yī)療安全（不良）事件報告的自愿性、保密性、非懲罰性、公開性原則。—新增內(nèi)容
（1）自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。
（2）保密性：報告人可通過各種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴格保密。
（3）非懲罰性：報告內(nèi)容不作為報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
（4）公開性：對醫(yī)療安全信息及其結(jié)果在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分享結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進，公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。—新增內(nèi)容
8．主動報告醫(yī)療安全（不良）事件獎懲
(1) 醫(yī)務(wù)部每季度負責(zé)對全院醫(yī)療安全（不良）事件報告例數(shù)進行統(tǒng)計匯總，按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定對按時、主動上報的個人進行獎勵，對未能按時上報、漏報、瞞報的科室和個人，將按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定予以處罰。
(2) 所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會討論，形成建議，并報院長辦公會通過。
(3) 對不良事件上報實行非懲罰原則，鼓勵醫(yī)院職工主動報告醫(yī)療安全(不良)事件，醫(yī)務(wù)部負責(zé)審核上報信息的時限和內(nèi)容。
① 對符合要求且主動上報Ⅲ級、Ⅳ級醫(yī)療安全（不良）事件的上報人，給予每件獎勵30元。
② 對符合上報時限和內(nèi)容要求且主動上報Ⅰ級和Ⅱ級醫(yī)療安全（不良）事件的上報人，給予每件獎勵50元。
③ 對同一事件根據(jù)上報時間給予首位（第一時間）上報者獎勵。
(4) 對發(fā)生醫(yī)療安全(不良)事件主動上報的科室和個人，能夠做到及時整改和持續(xù)改進的，給予全院通報表揚。
(5) 醫(yī)院定期征集預(yù)防醫(yī)療安全（不良）事件和安全隱患切實可行的建議，對予以采納的建議給予表揚與獎勵。
(6) 對當(dāng)事人或科室未及時報告及故意隱瞞不報醫(yī)療安全(不良)事件的，給予全院通報批評。
(7) 對發(fā)生Ⅰ級和Ⅱ級醫(yī)療(安全)不良事件，科室未在5個工作日內(nèi)進行根本原因分析、討論且無記錄痕跡的，給予通報批評。
(8) 對未報告的醫(yī)療安全(不良)事件，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予相應(yīng)處罰，科室負責(zé)人負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，由此引發(fā)糾紛或事故的，按《醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理規(guī)定》進行處罰，并取消當(dāng)年度科室及個人的評先、評優(yōu)資格。
9．監(jiān)管
醫(yī)務(wù)部--麗水質(zhì)管部負責(zé)負責(zé)統(tǒng)一管理全院醫(yī)療安全（不良）事件，負責(zé)對全院醫(yī)療安全（不良）事件進行網(wǎng)絡(luò)直報，全院實行醫(yī)務(wù)部、各職能部門、各臨床醫(yī)技科室三級管理體系。
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